头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧洲杯E组群星璀璨！丁丁、卢宁领衔最贵阵，比利时5将入围

北京/布鲁塞尔 - 随着欧洲杯的开幕临近，各支球队的实力也逐渐成为球迷关注的焦点。近日，德国转会市场网站公布了欧洲杯E组最贵阵容，比利时和乌克兰各5名球员入围，展现出两队强大的阵容实力。

**比利时阵中，当家球星德布劳内毫无悬念地成为最贵球员，身价高达1亿欧元。**此外，卢卡库、阿扎尔、卡拉-沃克、蒂勒曼斯等球星也悉数入围，总身价高达5.5亿欧元。这批球员不仅拥有着出色的个人能力，而且在国家队也拥有着丰富的经验，是比利时队冲击冠军的最大保障。

**乌克兰方面，则有津琴科、亚尔莫连科、马利诺夫斯基、米科连科、多夫比克五名球员入围最贵阵容。**其中，效力于曼城队的津琴科身价高达6000万欧元，是乌克兰阵中最具价值的球员。这批乌克兰球员特点鲜明，技术细腻、战术意识强，擅长通过地面配合撕破对手防线，是乌克兰队的主要进攻力量。

**除了比利时和乌克兰之外，斯洛伐克队和罗马尼亚队也有两名球员入围最贵阵容。**斯洛伐克队的什克里尼亚尔和哈姆西克分别以5000万欧元和3500万欧元的身价入围，是球队的绝对核心。罗马尼亚队的弗拉赫和普莱沃苏什则分别以2500万欧元和2000万欧元的身价入围，是球队的进攻端利器。

**欧洲杯E组的比赛可谓是强强对决，悬念迭起。**比利时和乌克兰两大热门球队将在小组赛中狭路相逢，最终谁能笑到最后，值得期待。

以下是一些关于欧洲杯E组最贵阵容的补充信息：

• 最贵阵容的评选依据球员的当前身价，由德国转会市场网站根据球员的市场行情进行综合评估。
• 本次入围最贵阵容的球员均来自欧洲五大联赛或其他顶级联赛。
• 欧洲杯E组的比赛将于2024年6月14日至20日进行。

免责声明： 本文仅供参考，不构成任何投资建议。球员身价仅供参考，可能存在一定的误差。